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長春長生狂犬疫苗生產記錄造假,被立案調查!

  眾所周知,用于人體預防疾病的狂犬疫苗,那是用來確保人民群眾生命安全的,來不得絲毫馬虎。近日,A股上市公司長生生物“核心”子公司長春長生,因凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)生產存在記錄造假等違法違規行為,遭相關部門立案調查且被沒收藥品GMP證書。

  長春長生創立于1992年,目前在售產品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)等。從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。這兩類疫苗為二價疫苗,也是公司的核心盈利點。數據顯示,2017年,長生生物實現營收15.53億元,同期長春長生營收約為15.39億元,占上市公司總營收的比重達到99.1%。

長春長生狂犬疫苗生產記錄造假,被立案調查!

  7月15日晚間,國家藥監局發布一則通告稱,在對長春長生開展飛行檢查時發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,責令停止生產狂犬疫苗。

  其實在國家藥監局發布通告前,已經有媒體關注此事,在跟長生生物醫學咨詢部一位工作人員核實時,該工作人員稱,“不是藥監部門查出有問題,是我們自己的行為,可能對于我們以往的質量指標怕存在一些問題,所以我們要召回,檢測一下市場是現有指標的情況。”

  長生生物在今日發布的公告中稱,根據長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監測,未發現因產品質量問題引起的不良反應。

  “我們不缺做藥的技術,只是心思沒放在質量上,缺少對生命最基本的敬畏。”醫藥作家劉謙表示,由于對具體情節不清楚,但是國家藥監局馬上吊銷該企業GMP證書和回收產品已經說明問題很嚴重了。

長春長生狂犬疫苗生產記錄造假,被立案調查!

  因此,對于吉林長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為,必須依法嚴懲不貸,絕不姑息。值得欣慰的是,近些年,國家相繼出臺了一系列法律法規予以規范疫苗問題。

  2016 年 4 月 25 日,國務院發布關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定,明確接種單位不得向企業直接購進二類疫苗,同時國家建立疫苗全程追溯制度。

  2017年2月7日,國務院辦公廳發布《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》,明確促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規范生產能力,持續提升疫苗產品質量。

  針對此次長春長生事件,國家藥監局更是明確表示,“對發現的違法違規問題絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲”。更多法律知識歡迎點擊廣東知明律師事務所在線咨詢。

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